技術(shù)文章
TECHNICAL ARTICLES博醫(yī)康凍干技術(shù)-凍干產(chǎn)品的崩解溫度研究
2015-08-20 對于凍干產(chǎn)品的共熔點大家已經(jīng)熟悉了,它就是產(chǎn)品的真正固化點。也就是產(chǎn)品在抽真必須冷卻低于共熔點,不然產(chǎn)品在抽空時將會起泡,在升華加熱的時候也不能使產(chǎn)品超過這個溫度,不然產(chǎn)品將熔化。因此,共熔點是在預(yù)凍階段和升華階段需要進行控制的溫度值?,F(xiàn)在引入一個崩解溫度的概念,它是不同于共熔點的另外一個溫度。一個正常升華的產(chǎn)品,當升華進行到一定的時候,就會出現(xiàn)上層的干燥層和下層的凍結(jié)層,這二層之間的交界面就是升華面,升華面是隨著升華的進行而不斷下降的。已經(jīng)干燥的產(chǎn)品應(yīng)該是疏松多孔,并保持在...博醫(yī)康凍干機應(yīng)用案例之超濾技術(shù)應(yīng)用于穿琥寧凍干粉針的研究
2015-08-20 【關(guān)鍵詞】超濾技術(shù)【摘要】目的提高穿琥寧凍干粉針質(zhì)量。方法采用“高純度穿琥寧生產(chǎn)工藝”超濾技術(shù)生產(chǎn)穿琥寧凍干粉針并與其它廠家同類產(chǎn)品進行動物急性毒性試驗比較。結(jié)果超濾技術(shù)生產(chǎn)的注射用穿琥寧ld50明顯高于其它廠家生產(chǎn)的同規(guī)格產(chǎn)品,單次靜脈給藥的ld50達到910mg/kg,而國家標準說明書中的ld50為675mg/kg,文獻資料報道穿琥寧注射劑的單次靜脈給藥的ld50為580~620mg/kg。結(jié)論超濾技術(shù)可以大大降低注射用穿琥寧產(chǎn)品的毒性,提高臨床安全性。博醫(yī)康典型中試凍干...深入了解醫(yī)藥凍干機:工作原理、應(yīng)用與優(yōu)勢
2015-08-13 一、引言醫(yī)藥凍干機,作為一種重要的制藥設(shè)備,在藥品生產(chǎn)和保存過程中起著關(guān)鍵作用。本文將深入探討其工作原理、應(yīng)用和優(yōu)勢,幫助讀者更全面地了解這一設(shè)備。二、工作原理基于低溫冷凍和升華干燥的原理。首先,藥物溶液在低溫下被冷凍成固態(tài),然后在適當?shù)恼婵窄h(huán)境下,通過加熱使冰直接從固態(tài)變成氣態(tài),即升華過程,從而達到干燥的目的。在這一過程中,藥物的有效成分得到保留,同時避免了高溫可能導(dǎo)致的藥物變性或破壞。三、應(yīng)用醫(yī)藥凍干機廣泛應(yīng)用于藥品、生物制品、疫苗等的生產(chǎn)和保存。其主要應(yīng)用場景包括:藥品...
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